Неодамна, технологијата Шенжен Зуовеи успешно ја помина сертификацијата за системот за управување со квалитетот на медицинските уреди ISO13485:2016, тоа значи дека системот за управување со квалитет на компанијата ги достигна меѓународните стандарди и регулаторни барања.
ISO13485 е најавторитетниот меѓународен стандард за систем за квалитет во индустријата за медицински помагала, а неговото целосно кинеско име е „Систем за управување со квалитетот на медицинските уреди за барања за регулирање“, кој е независен меѓународен стандард развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO) и применлив на индустријата за медицински помагала. ISO13485 се заснова на ISO9000 и додава некои посебни барања за индустријата за медицински уреди, што е строги барања во идентификацијата на производот, контролата на процесот и други аспекти.
Шенжен Зуовеи отсекогаш се фокусираше на развојот на производите, производството и контролата на квалитетот како врвен приоритет, го помина ISO13485, означувајќи дека производите на нашата компанија во контролата на квалитетот се во меѓународните стандарди, дополнително ја демонстрира силата на компанијата да им обезбеди на клиентите на глобалните медицински уреди технологија и технички производи услуги, за развој на компанијата во областа на медицински помагала постави нова основа.
Претходно, производите на нашата компанија ја поминаа регистрацијата на FDA во САД, регистрацијата на ЕУ MDR и CE сертификатот. Тие сертификати се одраз на силата на компанијата за истражување и развој и иновациите, системот за квалитет на производите и сеопфатната сила, што сигурно ќе промовира попрекрасно држење како наука и технологија на меѓународната арена!
Во иднина, Shenzhen Zuowei ќе ја искористи оваа сертификација како можност, строго во согласност со стандардите за системот за управување со квалитет, ќе продолжи да гарантира врз основа на рафинирано управување, постојано да ја подобрува внатрешната контрола на квалитетот, постојано да ги подобрува нивоата на услуги и да обезбедува подобри производи и технички услуги за нашите клиенти.
Време на објавување: Мар-17-2023